ChiCTR2100052613尚未招募早期 1 期
老年恶性肿瘤患者体力评估量表的建立和在治疗康复中的应用
华东医院临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重药物不良反应
研究概览
简要总结
主要目的：将量表与传统 ECOG 评分联合，进一步筛选出抗肿瘤治疗耐受性差的衰弱老年患者，该老年体力评估量表成功建立后可用于抗肿瘤药物治疗风险预测和治疗后康复的评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经手术或组织穿刺活检病理诊断为恶性肿瘤患者；
- •2.男女不限，年龄大于 60 岁，ECOG≤2 分；
- •3.具有接受新辅助、辅助和姑息性化疗的适应症，准备接受细胞毒性药物、分子靶向药物或免疫检查点抑制剂类药物治疗；
- •4.具备充足的骨髓造血功能、肝肾功能和心功能：外周血中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L；血清胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN）；丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶≤2.5 倍 ULN，或肝转移时≤5 倍 ULN；碱性磷酸酶≤2.5 倍 ULN 或肝转移时≤5 倍 ULN；血清肌酐≤1.5 倍 ULN 或肌酐清除率＞50ml/min；左心室射血分数大于 50%。
排除标准
- •3.预期生存期小于 3 个月；
- •4.任何原因不能配合研究（如有交流沟通障碍、语言理解障碍、精神疾病等）；
- •5.不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
内部验证组
观察组
结局指标
主要结局
严重药物不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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