ChiCTR2200064080尚未招募早期 1 期
肌少症老年人血流限制联合有氧运动干预方案构建和应用研究
政府和公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 171 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 171
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺适能（6 分钟步行测试）
研究概览
简要总结
观察运动干预前后心肺适能和肌肉适能以及相关机制等指标的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肌少症、肌少症前期或可能肌少症患者（根据 2019 年亚洲肌少症工作组诊断标准）；
- •3.知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •存在严重的心血管疾病或处于疾病急性期等参加体能测试可能存在较大风险者，如急性心梗、急性心衰、房室传导阻滞、支架植入术后等；
- •B 超显示下肢有深静脉血栓或者动脉粥样硬化、下肢骨、关节手术 6 个月以内、下肢有血管或者皮肤移植 6 个月的；
- •使用抗凝药物、全身有开放性软组织损伤、全身有淋巴水肿；
- •药物无法控制的高血压（≥150/100 mmHg）患者；
- •存在其他运动禁忌症，包括但不限于以下，如呼吸衰竭、心功能 2 级以上等。
研究组 & 干预措施
对照组
保持原生活方式不变
有氧运动组
每周运动三天，隔天进行，每次 20 分钟
血流限制联合有氧运动组
双下肢捆绑血流限制带的同时进行有氧运动
结局指标
主要结局
心肺适能（6 分钟步行测试）
肌肉适能 （30s 座椅站立测试）
次要结局
- 血压
- 心率
- 脉氧
- 疲劳评分
- 疼痛评分
- 血乳酸
- 握力
- 肌肉量
- 步速
- 下肢膝伸肌肌力和膝屈肌肌力
- 起立-步行计时测试
- 实验室指标
研究者
研究点 (1)
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