ChiCTR-POR-17012765尚未招募Unknown
甲状腺手术围手术期内高氧供对患者术后咽喉症状改善及对喉返神经、甲状旁腺功能保护的 前瞻性、随机、对照、双盲研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心，呕吐
研究概览
简要总结
我们采用随机双盲的方法，比较两个组：围手术期高氧供（FiO2 80%）组病人和围手术期低氧供（Fi02 30%）组病人术后对咽喉症状（恶心、呕吐、咳嗽）；术后甲状旁腺功能（甲状旁腺激素水平、手足麻木、抽搐）；喉返神经功能（声音改变）保护中的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)诊断为甲状腺疾病，需手术治疗病例；
- •(3)ASA 分级：Ⅰ- Ⅲ级
- •(5)自愿参加本研究，填写知情同意书，并同意术后随访。
排除标准
- •（1）年龄小于 18 周岁；
- •（2）术中出现突发情况，无法按照高氧、低氧组要求给予氧气；
- •（3）术前 48 小时使用过止吐剂或止咳剂；
- •（4）病人有抑郁症，慢性疼痛病史，胰岛依赖性糖尿病 I 或 II，严重呕吐病史；
- •（6）之前有甲状腺或颈部手术史；
- •（7）预计手术需胸骨切开病例；
- •（8）既往使用过放射碘治疗；
- •（9）术前声音已经有改变或喉镜证实有声带麻痹；
- •（10）合并其他恶性肿瘤
- •（11）不愿参加此研究病人
研究组 & 干预措施
B
低氧供（Fi02 30%)
A
高氧供（FiO2 80%）
结局指标
主要结局
恶心，呕吐
咳嗽
疼痛
喉返神经功能
甲状旁腺功能
炎性反应
次要结局
- 止吐剂的使用
- 止咳剂的使用
- 术后出血
- 镇痛剂的使用
- 术后住院时间
- 并发症发生情况
研究者
研究点 (1)
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