ChiCTR1800017858招募中Unknown
腋静脉上下上肢淋巴回流比值在预测乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后上肢淋巴水肿中的作用:前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢淋巴水肿发生率
研究概览
简要总结
乳腺癌腋窝淋巴结清扫(axillary lymph node dissection,ALND)术后上肢淋巴水肿等并发症与术中破坏了上肢来源的淋巴回流等有关。本研究旨在探讨腋静脉上下上肢淋巴回流比值与 ALND 术后上肢淋巴水肿的关系,确定可能发生上肢淋巴水肿的临界比值,指导 ALND 术中是否需要保护上肢淋巴系统。规范保护上肢淋巴系统的乳腺癌腋窝乳腺淋巴结清扫手术,在保证肿瘤安全性的前提下降低甚至避免术后上肢淋巴水肿的发生,提高乳腺癌患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①乳腺癌腋窝淋巴结临床阳性或腋窝淋巴结阴性但前哨阳性患者;②无远处转移;③患者及其家属同意参加该项临床研究。
排除标准
- •①患侧腋窝手术史;②患者为多灶多中心乳腺癌;③妊娠患者;④对碘过敏者。
研究组 & 干预措施
1
腋静脉上下上肢淋巴回流比值指导下的保护上肢淋巴系统的腋窝淋巴结清扫术
2
标准腋窝淋巴结清扫术
结局指标
主要结局
上肢淋巴水肿发生率
局部区域复发
次要结局
- 肩关节功能障碍
- 腋窝血肿
- 麻木
研究者
研究点 (1)
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