ChiCTR2200060685尚未招募1 期
术后规律监测及早期干预预防乳腺癌相关淋巴水肿
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 296 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 296
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患肢电阻抗指数
研究概览
简要总结
（1）主要目标：通过早发现亚临床淋巴水肿并进行早期干预，以降低淋巴水肿的发生率。 （2）次要目标：验证术后规律监测对预防淋巴水肿的有效性，从而改善乳腺癌患者术后的生活质量、心理状态及患肢功能，进一步降低乳腺癌相关淋巴水肿的管理成本。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病理确诊原发性乳腺癌；②经前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结穿刺，病理确诊腋窝淋巴结转移，拟行腋窝淋巴结清扫术患者；③拟在我院行术后规律随访至少 2 年患者；④年龄 18-70 岁；⑤神志清，可正常沟通交流；⑥自愿参加本研究。
排除标准
- •①有乳腺癌既往史患者；②双侧乳腺癌患者；③已出现淋巴水肿患者；④复发转移患者；⑤合并患肢功能障碍、血栓、感染等患者；⑥合并慢性肾病、充血性心力衰竭、妊娠等情况患者；⑦含有内置起搏器患者；⑧一般情况差，不可耐受压力治疗患者。
研究组 & 干预措施
干预组
早筛，早干预
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
患肢电阻抗指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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