ChiCTR2500105743尚未招募不适用
高流量鼻导管吸氧对老年患者静脉麻醉下 ERCP 术后恢复质量的影响：一项随机对照试验
机构经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2025年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 评分
研究概览
简要总结
评估高流量鼻导管吸氧（HFNC）在 70 岁及以上老年患者静脉麻醉下接受 ERCP 手术的应用效果，探讨其对术后恢复质量、低氧事件及炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者和评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >=70 岁；
- •ASA I-III 级；
- •BMI 18-30 kg/m^2；
- •4.择期全麻镇静下 ERCP 术
排除标准
- •1.术前肺部疾病（哮喘、COPD、肺纤维化、肺肿瘤）或近期（<4 周）肺部感染史；
- •2.严重肝肾功能不全；
- •3.凝血功能障碍或易于鼻出血；
研究组 & 干预措施
高流量鼻导管吸氧组
采用高流量鼻导管供氧，30-40 L/min，FiO2 50-100%，术中持续使用
鼻导管吸氧组
使用常规鼻氧管供氧，2-5 L/min，FiO2 24-40%，术中持续使用
结局指标
主要结局
QoR-15 评分
次要结局
- 低氧事件发生率
- 术后苏醒时间
- 炎症因子水平（CRP、IL-6）
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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