ChiCTR2400092068尚未招募不适用
显微超声造影技术的临床应用和比较研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微血管密度
研究概览
简要总结
慢性肾病（CKD）是全球公共卫生的一大挑战，每年患病率增长 2%，影响全球超过 12%的人口。CKD 的早期检测和干预对于延缓病情进展至关重要。然而，传统的 CKD 诊断方法，如血清肌酐水平和肾小球滤过率（GFR）估算存在局限，特别是在精确度和早期诊断能力方面。超敏感超声微血管成像（UMI）技术的出现，通过提高小血管流动信号的检测能力，为微循环的高分辨率评估带来了改变，特别适用于早期 CKD 的诊断和监测。UMI 技术能够提供关于微血管密度、血流量和血管曲折度等重要信息，这些参数与 CKD 的进展紧密相关。因此，UMI 技术在 CKD 的非侵入性诊断和监测中展现出巨大潜力，为患者提供了更及时和有效的治疗方案的可能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究的入选标准包括两组参与者：CKD 组和肾功能正常组。
- •CKD 组的参与者需为 18 至 80 岁的成年人，已被诊断为慢性肾病（GFR < 60 mL/min/1.73 m²，持续超过 3 个月，或有蛋白尿 / 血尿），无急性肾损伤、肾脏替代治疗或移植史，并能够理解和遵守研究要求，完成所有随访和检查。肾功能正常组的参与者需为 18 岁及以上、肾功能正常的成年人，因非肾脏相关疾病（如胆囊或甲状腺疾病）需进行增强超声检查，能够理解和遵守研究要求，完成所有随访和检查。
排除标准
- •则规定，CKD 组排除有严重其他器官功能损害、近期急性肾损伤、影响肾功能药物治疗、活动性感染、慢性传染病或恶性肿瘤史的患者，以及重度认知障碍、精神疾病患者、当前或近期参与其他临床试验者、对 UMI 评估造影剂过敏者或妊娠 / 哺乳期女性。肾功能正常组排除有肾功能异常或肾脏疾病史、使用影响肾功能药物者、严重心血管疾病或肝功能衰竭者，以及妊娠 / 哺乳期女性或对超声造影剂过敏者。
研究组 & 干预措施
CKD 组和肾功能正常组
结局指标
主要结局
微血管密度
微血管曲折度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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