ChiCTR2400081759尚未招募诊断试验新技术临床试验
超声定位显微镜无创评估肾脏纤维化的临床研究
中山大学附属第三医院启航计划基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
探讨超声定位显微镜成像特征以及定量指标用于诊断慢性肾脏病纤维化分级的诊断效能，并建立肾脏纤维化诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-85 岁，男女不限；
- •（2）临床诊断为慢性肾脏病；
- •（3）拟于我科行肾组织穿刺活检；
- •（4）患者可配合呼吸控制短时间屏气完成检查。
排除标准
- •（1）存在超声造影剂使用禁忌：呼吸衰竭、心力衰竭、严重过敏史；
- •（2）经数据处理后由于图像质量低而无法进行定量分析的患者。
- •（3）退出标准：患者有意愿退出研究。
结局指标
主要结局
敏感性
ROC 曲线下面积
特异性
次要结局
- 显像成功率
- 显像与纤维化分级的相关性
研究者
研究点 (1)
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