ChiCTR2000038101尚未招募早期 1 期
基于移动健康技术的社区脑卒中预防控制综合干预研究
国家自然科学基金委员会11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18,188 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18,188
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
（1）提出医院-社区-家庭-个体互动式的脑卒中健康管理综合干预模式； （2）设计和开发脑卒中健康管理综合干预 APP； （3）通过随机对照试验评价干预效果，为我国脑卒中防控提供新的干预手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受app 特点影响，本研究只能对统计分析人员做到干预分组设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）常住人口，年龄≥35 周岁；
- •（2）确诊患以下一种及以上疾病者：既往脑卒中、高血压、房颤和心瓣膜病、高血脂症、糖尿病、短暂性脑缺血发作；
- •（3）患者及其家属中至少有一人拥有智能手机，并能独立完成 APP 基本操作；
- •（4）同意配合调查和随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有严重或威胁生命的疾病；
- •（2）短期居住的外地患者；
- •（3）试验过程中移居其他城市的患者或高危人群；
- •（4）患者或高危人群及其家属均无智能手机或不能独立完成 APP 基本操作；
- •（5）同期参加了其他相似干预项目。
研究组 & 干预措施
干预组
传统的脑卒中及高危人群管理和干预措施+智能手机 APP 干预措施
对照组
传统的脑卒中及高危人群管理和干预措施
结局指标
主要结局
血压
糖化血红蛋白
低密度脂蛋白胆固醇
用药依从性
次要结局
- 身体活动
- 吸烟
- 饮酒
- 食盐摄入量
- 短暂性缺血性脑卒中发作次数
- 高血压控制率
- 糖尿病控制率
- 体重指数
研究者
研究点 (11)
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