试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
主要目的:运用适合中国文化背景的评估量表,通过大样本的研究,来分析丁丙诺啡透皮贴对中国中重度慢性疼痛患者的治疗效果;并同时观察治疗过程中的不良反应、依从性等。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.疼痛门诊首次接受丁丙诺啡透皮贴治疗的非癌痛患者;
- •3.疼痛持续超过一个月;
- •4.NRS 疼痛评分>4 分;
- •5.该患者能独立或在家属的帮助下完成研究期间对自身疼痛状况的评估。
排除标准
- •1.有严重脏器功能障碍的患者;
- •2.不愿接受该观察研究的患者;
- •3.有神经或精神科疾病,无法完成疼痛评估的患者;
- •4.药物滥用或酗酒史患者;
- •5.对阿片类药物耐受患者;
- •6.对丁丙诺啡或透皮贴类制剂过敏者;
- •7.不明原因的疼痛;其他药物说明书上所列的禁忌症患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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