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临床试验/ChiCTR-OO-14005236
ChiCTR-OO-14005236进行中(未招募)不适用

ABCB1 遗传多态性与表观遗传多态性对其表达与功能的影响

国家自然科学基金0 个研究点目标入组 297 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
297
主要终点
ABCB1 启动子甲基化

研究概览

简要总结

观察 ABCB1 遗传多态性及表观遗传多态性对其表达与功能的影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)

入选标准

  • 1)18 至 60 岁的健康受试者,体重至少 50 kg; 2)体重指数(BMI)=体重(kg)/身高 2(m2),体重指数在 19~24 范围内; 3)健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史,体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象无异常; 4)试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 5)能够按照试验方案完成研究。

排除标准

  • 有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者;有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者;试验前 2 月内曾参加过其他药物试验;试验前 3 个月内参加过献血者;2 周内曾用过任何药物(包括中药)者;经常用药、嗜酒或吸烟者;依从性差者

研究组 & 干预措施

1

结局指标

主要结局

ABCB1 启动子甲基化

ABCB1 启动子相关组蛋白乙酰化

地高辛药物浓度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

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