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临床试验/ChiCTR2100052691
ChiCTR2100052691进行中(未招募)不适用

声景干预改善孕产妇心理状态和分娩质量的研究

国家自然科学基金面上项目(52078077)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
焦虑水平

研究概览

简要总结

主要目的:研究声景对于孕产妇心理健康的干预效果(包括焦虑和抑郁倾向),以及对于孕产妇分娩质量的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.在重庆大学附属三峡医院产科进行产检的孕妇;
  • 2.单胎、初产孕妇,年龄在 18 岁以上.50 岁以下;
  • 3.孕龄在 30-34 周左右;
  • 4.受试者知情,自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.有严重合并症有严重精神疾病;
  • 2.有听力障碍或是阅读障碍文盲;
  • 3.为严重高危妊娠等级;
  • 4.纳入后未遵循试验方案的要求进行治疗,依从性差;
  • 5.在参加本实验的同时参加了其他的科研实验。

研究组 & 干预措施

试验组 1

产前 4 周的声景干预

对照组 1

产前无干预

试验组 2

产中 2 次 30 分钟的声景干预

对照组 2

产中无干预

试验组 3

产后每日 30 分钟的声景干预

对照组 3

产后无干预

结局指标

主要结局

焦虑水平

抑郁水平

唾液皮质醇浓度

次要结局

  • 舒张压
  • 收缩压
  • 新生儿评分
  • 分娩时间
  • 分娩疼痛指标
  • 声环境评价
  • 自然分娩率
  • 宫缩次数
  • 产妇出血量
  • 心率
  • 唾液淀粉酶浓度

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目(52078077)

研究点 (1)

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