ChiCTR2000037841尚未招募早期 1 期
术中目标导向性镇静对关节置换术后老年患者睡眠质量的影响：一项随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2020年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
本研究旨在探索术中目标导向性镇静对老年骨科患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65 岁及以上；
- •拟接受全髋关节置换、股骨头置换或者全膝关节置换手术；
- •拟接受椎管内麻醉；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •对苯二氮卓类药物过敏患者；
- •严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；
- •3） 严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）。
研究组 & 干预措施
对照组
浅镇静组
BIS≈80
深镇静组
BIS≈60
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 术后 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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