ChiCTR2300072088尚未招募不适用
体膜恒温加热在胸腹部肿瘤放疗中的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究
No1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 摆位误差
研究概览
简要总结
主要目的：评价热塑体膜恒温加热干预在胸腹部肿瘤放疗患者中的摆位误差情况。 次要目的：评价加热热塑体膜用于患者后的安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集者盲，统计师盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、能接受放疗的胸腹部肿瘤患者
- •3、体力状况（KPS）评分≥70 分
- •5、完善相关检查排除放疗禁忌
- •6、完全理解本临床试验的内容及风险，签署知情同意书
排除标准
- •1、既往接受过胸腹部放射治疗者
- •3、拒绝签署知情同意书
- •4、研究者认为其它不适合入组的情况
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
摆位误差
时间窗: 治疗前，每周
次要结局
- 舒适满意度(治疗前，治疗五次（共两次）)
- 皮肤毒副反应(治疗前，治疗 10 次，治疗 15 次，治疗 20 次，治疗 25 次，治疗结束)
- 胸廓变化(治疗前，治疗开始每周)
研究者
研究点 (1)
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