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临床试验/ChiCTR1800015810
ChiCTR1800015810尚未招募不适用

脑梗死急性期发病特征及中药干预神经网络效应机制研究

国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
脑电图

研究概览

简要总结

1.探讨脑梗死急性期大脑功能性网络特征 2.探索中药干预方法的神经网络效应机制

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
35 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ②梗死部位为单侧基底节区或放射冠;
  • ④首发脑卒中,既往无器质性脑病史;
  • ⑤发病在 48 小时以内;
  • ⑥符合中医中风病风痰阻络证诊断;
  • ⑧NIHSS5-22 分;
  • ⑩健康受试者:右利手,无任何精神疾病史和神经疾病病史,年龄与患者相匹配。

排除标准

  • ①入院时伴有重症感染或上消化道出血者;
  • ③经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者;
  • ④因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤,引起脑栓塞者;
  • ⑤合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病;
  • ⑥既往有精神障碍或严重痴呆;
  • ⑦伴有原发或继发癫痫的患者;
  • ⑧检查 3 天前服用过镇静药物及安眠药物者

研究组 & 干预措施

试验组

规范口服西药+奥扎格雷钠静点+醒脑静注射液+化痰通络汤

对照组

规范口服西药+奥扎格雷钠静点+醒脑静注射液+化痰通络汤模拟剂

健康对照组

结局指标

主要结局

脑电图

大脑功能核磁共振

美国国立卫生研究院卒中量表

Barthel 指数

改良 Rankin 量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家中医药管理局

研究点 (1)

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