ChiCTR2100052226已完成不适用
重度创伤后机体自身肝素化对临床合理输血的影响
福建省卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓弹力图结果
研究概览
简要总结
通过 hmTEG 法筛选存在自身肝素化的重度创伤患者，根据是否用鱼精蛋白干预分为干预组和未干预组，分别检测 ATⅢ、抗 Xa 活性和 PF4 三指标的改变以验证内源性类肝素物质的产生和变化规律。统计分析两组患者临床用血情况，探讨自身肝素化的有效鉴定对临床输血的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •筛查研究对象，针对 6 个损伤部位（头颈、胸部、腹部、脊柱、四肢和体表）分为 1-5 分，然后对三个损伤最重的脏器评分进行平方其平方之和即为 ISS 分值，分值范围 0-75 分。根据损伤严重度评分（ISS）评分≥16 为重度创伤患者。收集 2017 年 9 月后的重度创伤病例，在排除医嘱未用肝素类药物前提下，用 hmTEG 检测是否存在内源性类肝素物质，判断标准：肝素酶 R 值-普通杯 R 值>5min。确定有内源性类肝素物质存在的患者分两组，A 组(鱼精蛋白干预组)和 B 组(未用鱼精蛋白干预组)，各 24 例。
排除标准
- •两组患者排除严重肝肾疾病、血液病等慢性疾病导致凝血障碍者，在年龄、性别、体质量、ISS 评分上差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。采用过敏原检测无鱼类过敏者入选。
研究组 & 干预措施
Group 1
鱼精蛋白干预
Group 2
未用鱼精蛋白干预组
结局指标
主要结局
血栓弹力图结果
AT III
抗 Xa 活性
PF4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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