ChiCTR1900024781尚未招募早期 1 期
不同预后乙肝慢加急性肝衰竭差异表达血清标记物的验证
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LFAA 自身抗体
研究概览
简要总结
最新研究显示，不同原因导致的急性肝衰竭普遍存在自身抗体，有可能成为临床监测肝衰竭的病情和预后的重要指标。我们前期研究采用免疫蛋白组学技术，已筛选出与患者预后相关的肝衰竭相关抗原（liver failure associated antigen，LFAA），本课题拟进一步用大样本临床病例，检测不同预后肝衰竭患者血清中抗-LFAA 自身抗体的阳性率，验证其作为慢加急性肝衰竭预后标记物的可行性，并将设计开发 LFAA 组合，提高 LFAA 及其抗体作为乙肝慢加急性肝衰竭预后判断标记物的敏感性，为乙肝慢加急性肝衰竭预后判断提供新的线索和指标。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •乙肝慢加急性肝衰竭入组标准：年龄在 18-65 岁之间，在慢性乙肝基础上，短期内发生急性或亚急性肝功能失代偿的临床症候群，表现为：
- •①极度乏力，有明显的消化道症状；
- •②黄疸迅速加深，血清 TBil 大于正常值上限 10 倍或每日上升≥17.1μmol/L；
- •③出血倾向，PTA≤40％(或 INR≥1.5)，并排除其他原因者；
- •⑤伴或不伴有肝性脑病。
排除标准
- •如果存在如下任何一项，则患者不能入组。
- •①自身免疫性疾病患者；
- •②伴有其他严重的活动性身心疾病，包括未被控制的原发性肾脏、心脏、肺脏、血管性、神经性、消化性、代谢性疾病、免疫缺陷病或合并恶性肿瘤等；
结局指标
主要结局
LFAA 自身抗体
SPE, SEN, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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