ChiCTR2000037703尚未招募早期 1 期
烟雾病表观遗传学甲基化芯片及全基因组测序研究
北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划-2-1-1-898-041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年9月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲基化水平
研究概览
简要总结
- 主要目的：本研究拟通过甲基化及基因的分析，寻找基因学及表观遗传学证据，为烟雾病发病机制提供重要的理论基础。
- 次要目的：探究家族性烟雾病可能的相关基因，寻找出血型烟雾病与缺血型烟雾病可能的基因差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①烟雾病患者:DSA 或 MRI 检查符合烟雾病诊断标准(Guidelines for Diagnosis and Treatment of Moyamoya Disease, Neurol Med Chir (Tokyo) 52, 245-266, 2012)，表现为不明原因的单侧或双侧颈内动脉末端、大脑前动脉和( 或) 大脑中动脉起始部狭窄或闭塞，并伴有脑底穿通动脉或脑表面毛细血管的扩张，即烟雾状血管的形成；
- •②年龄大于 18 岁且小于 60 岁；
- •③知晓、同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①免疫系统疾病导致血管病变的患者；
- •②其他神经精神疾病及严重全身性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病、卒中史)；
- •③合并其他重大疾病，如血液系统疾病、白血病、肿瘤等正在接受会影响检测结果的治疗患者（如长期化疗、放疗者）。
- •④在研究过程中因晕血、主动退出、突发身体状态或其他不可抗力原因（如地震、火灾等）导致研究终止的情况
研究组 & 干预措施
烟雾病病人
对照组
结局指标
主要结局
甲基化水平
基因测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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