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临床试验/ChiCTR2500102069
ChiCTR2500102069尚未招募早期 1 期

利用非接触式心率呼吸监测设备探索儿童青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)与生物节律的关系

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
性激素水平

研究概览

简要总结

应用非接触式心率呼吸监测设备对 ADHD 患儿进行睡眠监测,以探索儿童青少年 ADHD 与生物节律的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18 岁以下符合美国精神学会《精神障碍诊断和统计手册》注意缺陷多动障碍诊断标准的患儿;
  • 2.韦氏智力测试总智商正常的患儿;
  • 3.患儿及其监护人对本研究知情同意,并签署知情同意书;

排除标准

  • 1.服用精神药物(镇静助眠药、情感稳定剂等)的患儿;
  • 2.广泛性发育障碍、精神发育迟滞的患儿;
  • 3.重性精神病、神经系统疾病患儿;
  • 4.有明确诊断的躯体疾病患儿;
  • 5.患儿及其监护人无法配合本研究全过程;

研究组 & 干预措施

注意缺陷多动障碍组

结局指标

主要结局

性激素水平

时间窗: 入组当天

皮质醇和褪黑素水平

时间窗: 入组后 1 周内

睡眠监测数据

时间窗: 每日睡觉时

次要结局

  • ADHD 相关评估(入组时及各访视点)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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