ChiCTR2100045851进行中（未招募）4 期
比较不同镇静药物在 ICU 人工气道患者外出检查中的临床应用研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 达到目标镇静的时间百分比
研究概览
简要总结
评价不同的镇静药物在 ICU 人工气道患者外出检查中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.有人工气道（主要包括经鼻、经口气管插管和气管切开等）。
排除标准
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.已知对研究用药过敏或有其他禁忌症；
- •4.不能按试验要求给药者；
- •5.酗酒、长期服用镇静药，阿片类药成瘾者；
- •6.循环不稳定，经合理补液和应用血管活性药物后，MAP＜55mmHg 或左心室射血分数＜30%；
- •7.HR＜50/min；
- •8.不能控制的严重心律失常，如Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞；
- •9.急性冠脉综合症（如不稳定心绞痛、急性心梗）；
- •10.严重内环境紊乱：K+≥5.5mmol/L、pH＜7.2；
- •11.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)；
- •12.需要急诊救治和抢救的患者；
- •13.患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者；
- •14.曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者；
- •15.严重肝、肾功能障碍者，如 Childs-Pugh 分级为 C 级，KIDGO 分期为 3 期；
- •16.在转运前对患者试行用简易呼吸器或转运呼吸机支持后，SaO2＜90%或 PaO2＜60mmHg 者；
- •17.RASS 评分＜-3 分；
- •18.符合入选标准，但停止原有镇静、镇痛药 6 小时仍未能排除镇静、镇痛药物蓄积作用者。
研究组 & 干预措施
咪达唑仑组
咪达唑仑
干预措施: 咪达唑仑
苯磺酸瑞马唑仑组
苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 苯磺酸瑞马唑仑
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
达到目标镇静的时间百分比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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