ChiCTR2400082913尚未招募4 期
G 蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 内咳嗽时达到无或轻度疼痛（NRS<4）并最少发生恶心 / 呕吐（PONV<2 分）的比例
研究概览
简要总结
评估 G 蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书
- •2）择期在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术
- •3）ASA 分级为 I - III 级的受试者
- •4）年龄在 18 周岁~70 周岁（包括临界值），性别不限
- •5）体重指数在 18~30 kg/m2 范围内（包括边界值）
- •6）能理解研究流程与疼痛量表使用，能与研究人员有效沟通
- •7）术后需使用静脉镇痛泵者
排除标准
- •2）已知对研究药物过敏
- •3）肾功能或肝功能障碍
- •4）睡眠呼吸暂停综合症
- •8）活动性胃肠溃疡或出血或炎性肠病，肠梗阻等
- •10）拒绝使用 PCIA
- •11）手术后一月之内有怀孕计划的受试者
研究组 & 干预措施
奥赛利定组（A 组）
氢吗啡酮镇痛组（H 组）
布托啡诺镇痛组（B 组）
结局指标
主要结局
术后 48h 内咳嗽时达到无或轻度疼痛（NRS<4）并最少发生恶心 / 呕吐（PONV<2 分）的比例
次要结局
- 中至重度疼痛的发生率
- 术后 48h 内的镇痛药物补救情况
- PCA 按压次数
- 患者镇痛满意度
- 术后 1 个月的慢性疼痛发生率
- 恶心呕吐发生率
- 首次排气时间
- 恶心程度评分
- 生命体征
- 呼吸抑制情况
- 首次下床活动时间
- 镇静评估
- 便秘情况
- 瘙痒情况
- 不良反应
- 术后恢复质量评分
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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