ChiCTR2000041153进行中（未招募）不适用
数字化引导种植联合牙体牙髓显微根尖外科联合治疗前瞻性病例队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缺牙区线性骨增量
研究概览
简要总结
种植体周围和牙髓微环境之间存在复杂的动态交互作用，临床上术前检查经常会发现种植术区存在邻牙慢性根尖周炎，由此我们建立了联合治疗的思路，在行种植相关外科同期行邻牙显微根尖手术，直视下彻底清理邻牙根方感染，封闭根尖孔，保证了种植相关手术的安全性，由此设计此研究旨在： 1、建立种植相关外科及显微根尖外科联合手术的概念及临床流程，探究预防逆行性种植体周炎的新思路； 2、与常规牙列缺损伴有不同程度骨缺损但没有邻牙根尖周病变的病例队列对比，探究此联合治疗的安全性，可行性，有效性； 3、利用计算机辅助设计和计算机辅助制造(CAD/CAM)实现联合手术的数字化导板设计，高效准确的指导手术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18 到 70 岁之间；
- •2、牙列缺损伴有不同程度水平骨缺损（属于 Benic 骨缺损 0-4 型）；
- •3、种植术区邻牙健康或者存在根管治疗后的慢性根尖周炎；
- •4、口腔卫生状况良好，无不可控制的牙周炎。
排除标准
- •2.骨质疏松或其他营养代谢不良疾病；
- •3.造血系统、消化系统或自身免疫系统疾病；
- •4.高或中度机能亢进；
- •6.酒精或药物成瘾性患者；
- •7.大量吸烟者（＞10 支 / 天）；
- •8.5 年内有头颈部放射治疗史；
- •10.即刻摘除原有种植体后的患者；
- •11.全口出血及菌斑指数≥25%；
研究组 & 干预措施
牙列缺损伴有不同程度骨缺损同时邻牙有根尖周炎
种植相关外科与邻牙显微根尖外科联合手术
牙列缺损伴有不同程度骨缺损无邻牙慢性根尖周炎
种植相关外科
结局指标
主要结局
缺牙区线性骨增量
邻牙显微根尖外科手术术后愈合评分
组织矿化密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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