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临床试验/ChiCTR-IOR-17013103
ChiCTR-IOR-17013103尚未招募不适用

TG13Ⅱ级急性胆囊炎外科干预模式的前瞻性临床随机对照试验

广东省医学科学技术研究基金项目(申报中)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
138
试验地点
1
主要终点
手术时间

研究概览

简要总结

通过前瞻性随机对照研究,分析对于 TG13Ⅱ级急性胆囊炎患者何种外科干预模式更安全、有效且经济。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 69(—)
性别
All

入选标准

  • 1、符合 TG13Ⅱ级急性胆囊炎诊断标准的病例 2、患者年龄 20~69 岁之间 3、性别不限 4、无严重内科合并症。

排除标准

  • 1、TG13Ⅰ级急性胆囊炎。2、TG13 Ⅲ级急性胆囊炎。3、合并麻醉危险性极大者(麻醉 ASA Ⅳ级或以上)。4、合并严重内科基础病且药物控制不良者。5、大于等于 70 岁的高龄患者。6、有上腹部开腹手术病史。7、不同意进入研究试验者。

研究组 & 干预措施

A

急诊腹腔镜胆囊切除术

B

急诊胆囊穿刺引流+择期胆囊切除术

结局指标

主要结局

手术时间

住院时间

住院总费用

次要结局

  • 术中出血量
  • 中转开腹率
  • 手术并发症发生率

研究者

发起方
广东省医学科学技术研究基金项目(申报中)

研究点 (1)

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