ChiCTR2300073789尚未招募不适用
开放式热塑膜联合发泡胶在颅内和头颈部肿瘤放射治疗中的有效性：一项前瞻性随机对照研究
No1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 摆位误差
研究概览
简要总结
主要目的：评价开放式热塑膜联合发泡胶在颅内和头颈部肿瘤放疗中的摆位误差情况。 次要目的：评价开放式热塑膜用于患者后的舒适度和焦虑抑郁情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集者盲，统计师盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 颅内和头颈部肿瘤患者；
- •2、 年龄 18 至 70 岁；
- •3、 体力状况（KPS）评分≥70 分；
- •4、 完善相关检查排除放疗禁忌；
- •5、 患者需被告知本研究的全部内容,并签署知情同意书。
排除标准
- •1、 采用固定头枕或真空垫固定者；
- •2、 接受放疗时需要含口含器患者；
- •3、 沟通障碍，不能配合者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
摆位误差
时间窗: 治疗前，每周
次要结局
- 舒适满意度(治疗前，治疗五次（共两次）)
- 焦虑抑郁(治疗前，治疗二周，治疗四周，治疗结束)
研究者
研究点 (1)
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