ChiCTR2500102193尚未招募不适用
评价一次性使用外科引流条有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 141 人开始时间: 2025年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 141
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 1 周的创面闭合率
研究概览
简要总结
评价一次性使用外科引流条用于外科手术小切口术后引流安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.无菌手术小切口或者微创伤口需要引流的患者
- •3.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者
排除标准
- •1.确诊或怀疑对硅胶材质过敏的患者
- •2.研究者认为患者不适合纳入研究的任何其他疾病
- •3.同时参加其他临床研究的患者
研究组 & 干预措施
试验组
一次性使用外科引流条
结局指标
主要结局
1 周的创面闭合率
次要结局
- 2 周的创面闭合率
- 局部血肿发生率
- 伤口裂开发生率
- 感染率
- 完整拔除率
研究者
研究点 (3)
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