ChiCTR2100043046进行中（未招募）4 期
GLP-1 受体激动剂对 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝患者内脏脂肪的影响
山东第一医科大学学术推广计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脏脂肪含量
研究概览
简要总结
本研究旨在使用影像学技术评估 GLP-1 受体激动剂对 T2DM 合并 NAFLD 患者内脏脂肪含量的影响，为 T2DM 合并 NAFLD 患者的治疗提供更多参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者 18-65 岁；
- •2、患者基线 PDFF 含量＞6%；
- •3、糖化血红蛋白 HbA1c:6.5%-10%；
- •4、明确诊断为 NAFLD；
- •5、BMI：20-35Kg/m2，具有稳定的体重史；
排除标准
- •2.糖化血红蛋白 HbA1c＞10%；
- •3.女性每周饮酒大于 14 单位，男性每周饮酒大于 21 单位；
- •4.3 个月内服用过可以改善肝内脂质沉积的药物如维生素 E、其他的 GLP-1 受体激动剂、磺脲类降糖药；
- •5.既往或目前正患有脂肪变性类的疾病如胰腺炎、胰腺癌、2 型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌
- •6.既往或目前患有合并其它肝脏疾病如肝脏肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病或遗传性肝脏疾病；
- •7.MRI 相关禁忌症患者；
- •9.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。
研究组 & 干预措施
GLP-1RA 组
Glp-1RA
GLP-1RA+二甲双胍组
GLP-1RA+二甲双胍
结局指标
主要结局
内脏脂肪含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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