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临床试验/ChiCTR2400082489
ChiCTR2400082489尚未招募Unknown

实体器官移植术后稳定期糖尿病患者 HbA1c 与葡萄糖目标范围内时间(TIR)的相关性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
葡萄糖目标范围内时间(TIR)

研究概览

简要总结

主要目标:探讨稳定期 SOT 糖尿病患者中 HbA1c 与 TIR 的相关性。 次要目标: 1.1.探讨稳定期 SOT 糖尿病患者中 HbA1c 与 GMI 的相关性。 1.2.探讨 MAGE、CV 对 HbA1c 的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①首次 SOT,且术后 1 年以上。②已诊断糖尿病,血糖升高符合 WHO1999 糖尿病诊断标准。③免疫抑制方案稳定。④能够并愿意提供书面知情同意,并遵守本研究要求。

排除标准

  • ①心、脑血管疾病急性期。②急性排斥反应。③妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女。④患有精神疾病,包括严重的癔症;不具备自主能力者。⑤糖尿病酮症酸中毒,高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸酸中毒等糖尿病急性并发症。⑥除外中度、重度及极重度贫血(Hb<90g/L)、低蛋白血症(血清白蛋白<30g/L)、2-3 月内有失血、输血史患者。⑦重度肝功能不全患者(Child-Pugh 分级 C 级)。⑧中、重度肾功能不全患者(eGFR<45mL/min/1.73m2)。

研究组 & 干预措施

结局指标

主要结局

葡萄糖目标范围内时间(TIR)

时间窗: 患者佩戴 CGM 连续监测血糖 14 天后

次要结局

  • 糖化血红蛋白(入组前 3 天内)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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