ChiCTR2200055236进行中（未招募）早期 1 期
连续血糖监测改善肝移植术中血糖管理的有效性研究：前瞻性随机对照研究
北京清华长庚医院 青年启动基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖变异系数
研究概览
简要总结
研究拟通过比较两种血糖监测方法指导下的血糖变异度、血糖均值和高 / 低血糖事件发生率，探讨连续葡萄糖监测（continue glucose monitor，CGM）辅助术中血糖管理的有效性和对肝移植术（liver transplantation, LT）受体预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊的 2 型糖尿病患者或术前 HbA1C > 6.5 %；
- •2.拟行原位异体肝移植术；
- •3.年龄 18~65 岁；
- •4.ASA II~III 级；
- •5.受试者签署知情同意书。
排除标准
- •1.MELD 评分≥30；
- •2.术前合并严重感染；
- •3.术前存在严重循环不稳定，表现为不稳定心绞痛、左室射血分数＜30 %，恶性心率失常。
研究组 & 干预措施
CG 组
连续血糖监测+动脉血气分析
C 组
动脉血气监测
结局指标
主要结局
血糖变异系数
次要结局
- 血糖平均值
- 低血糖
- 高血糖
- 相对误差
- Clark 误差分析
- 严重不良事件
- 手术部位感染
- 感染
- 肝功能
- 严重心血管事件
研究者
研究点 (1)
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