ChiCTR2200065751进行中（未招募）治疗新技术临床试验
疲三针治疗帕金森病伴发疲劳的临床疗效观察
广州中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多维度疲劳量表
研究概览
简要总结
针对帕金森病伴发疲劳的患者，采用疲三针进行干预，探究针刺治疗帕金森病伴发疲劳患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 PD 的诊断标准（参照国际运动障碍协会 2015 年修订的《MDS：帕金森病的临床诊断标准》）；
- •男性或女性，年龄 35～75 岁；
- •疲劳严重程度评定量表(FSS)总分/9 >4 分；
- •受试者知情了解方案并签署知情同意书。
排除标准
- •明确有严重的其他系统疾病，如免疫系统疾病、内分泌系统疾病（如嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进等）、呼吸系统疾病、心脑血管疾病或肝肾功能不全者。
- •明确可导致帕金森综合征或疑似与患者症状相关的其他疾病，如帕金森综合征、老年性震颤等。
- •存在明确的小脑性共济失调或小脑性眼动异常。
- •存在明确的皮质复合感觉丧失及肢体观念运动性失用或进行性失语。
- •出现向下的垂直性核上性凝视麻痹或向下的垂直性扫视选择性减慢。
- •发病三年后仍局限于下肢的帕金森样症状。
- •发病后五年内被诊断为高度怀疑的行为变异型额颞叶痴呆或原发性进行性失语
- •对高剂量左旋多巴治疗缺乏显著性的治疗应答。
- •既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者，如抑郁症、精神分裂症等。
- •近半年有某种物质（如酒精、药物、咖啡因）滥用史，或服用安眠药、精神类药物病史。
- •纳入本研究前的 1 个月内曾经参加过药物、针灸等其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
疲三针
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
多维度疲劳量表
次要结局
- 疲劳严重程度评定量表
- 帕金森病疲劳量表
- 统一帕金森病评定量表第一部分
- 帕金森病患者生活质量量表
- 帕金森病睡眠量表
研究者
研究点 (1)
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