ChiCTR2500102982进行中(未招募)4 期
银杏酮酯片治疗老年脑微出血患者临床疗效观察
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑微出血的数量
研究概览
简要总结
本研究针对老年人脑微出血发病率高,且脑微出血给患者带来的脑血管事件及认知功能的危害和目前现代医学对脑微出血没有很好的干预手段的临床问题,采用随机对照的临床研究设计,拟在常规西药二级预防基础上,以是否联用银杏酮酯片进行分组对照比较,通过观察两组治疗前后的脑微出血的数量、日常生活功能、认知功能,客观评价银杏酮酯片治疗脑微出血的价值,以及改善患者认知功能、延缓脑微出血疾病发展的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据《中国小血管病诊治共识》(2021 版)诊断标准确诊为脑微出血,并经头颅 SWI 确诊;
- •(2)年龄≧60 岁且<=85 岁,性别不限;
- •(3)脑微出血数量≦40 个
- •(4)生命体征平稳,意识清楚,可配合检查和治疗;
- •(5)愿加入本实验,并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •具有下列情况之一者,不能纳入本研究:
- •(1)MRI 检查的禁忌症,包括体内植入心脏起搏器及神经刺激器、未能控制的癫痫及幽闭恐惧症患者。
- •(2)存在意识障碍或精神疾病。
- •(3)合并严重凝血功能障碍、恶性肿瘤、严重感染以及消化系统疾病、肝肾、心脑血管等严重疾病。
- •(4)孕妇或哺乳期妇女。
- •(5)对所使用药物过敏的病人。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
脑微出血的数量
次要结局
- 日常生活活动量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 临床痴呆评定量表
研究者
研究点 (1)
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