ChiCTR2100049357进行中（未招募）不适用
一项关于中国中轴型脊柱关节炎的临床特点及转归的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线与终点的改良 Stoke 强直性脊柱炎脊柱评分
研究概览
简要总结
1.收集中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎和早期强直性脊柱炎 / 放射学阴性中轴型脊柱关节炎）患者的临床信息，建立中轴型脊柱关节炎患者临床信息数据库； 2.探索和验证与中轴型脊柱关节炎影像学进展和转归有关的因素（例如 HLA-B27、性别、临床特点、SIJ-MRI 等），建立和评价疾病转归和预后的风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适合
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-60 周岁，性别不限，自愿签署知情同意书；
- •2.符合 2009 年 axSpA 的 ASAS 分类标准；
- •3.能按时进行访视并完成研究。
排除标准
- •1.之前已诊断为其他可解释的脊柱疾病；
- •2.存在可能干扰知情同意的有效性和 / 或妨碍患者对队列的最佳依从性的病史(如酗酒、心理障碍)。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
基线与终点的改良 Stoke 强直性脊柱炎脊柱评分
观察终点达到强直性脊柱炎部分缓解标准的比例
非放射学轴型脊椎关节炎进展为强直性脊柱炎的比例
基线与终点的核磁共振成像（加拿大脊柱骨关节研究协会评分系统）评分
次要结局
- 强直性脊柱炎新疾病活动性指数评分
- Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数评分
- Bath 强直性脊柱炎功能指数评分
研究者
研究点 (1)
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