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临床试验/ChiCTR1900022161
ChiCTR1900022161尚未招募4 期

采用含钙置换液的简化枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中的应用: 一项多中心随机对照临床试验

四川大学华西医院 1·3·5 临床研究孵化项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月30日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
9
主要终点
滤器使用寿命

研究概览

简要总结

比较应用局部枸橼酸(RCA)抗凝时,商品化含钙置换液对比传统无钙置换液对 CRRT 滤器寿命的影响并无有临床意义的差别。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.需要肾脏替代治疗患者(AKI, ESRD, 急性药物、毒物中毒等已达到肾脏替代治疗干预标准者);2.血流动力学稳定,可耐受 CVVHDF 治疗模式;3.年龄 18-70 岁、性别不限;4.患者同意,自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.有枸橼酸抗凝禁忌症患者,如肝功能衰竭或合并严重乳酸酸中毒(>4mmol/L);2.器官移植患者;3.有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者。

研究组 & 干预措施

含钙置换液组

含钙置换液

无钙置换液组

无钙置换液

结局指标

主要结局

滤器使用寿命

滤器正常使用数所占比例

次要结局

  • 滤器前、后离子钙浓度
  • 尿量
  • 肌酐
  • 估算肾小球滤过率
  • 死亡率
  • 肾功能恢复率

研究者

发起方
四川大学华西医院 1·3·5 临床研究孵化项目

研究点 (9)

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