ChiCTR2200065846进行中（未招募）不适用
基于中医体质辨识观察耳穴压丸治疗全麻术后睡眠障碍的疗效
广东省中医药局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 失眠严重程度指数量表
研究概览
简要总结
观察研究围术期基于中医体质辨识分型进行耳穴疗法治疗术后睡眠障碍的临床疗效，以期它能改善术后患者的睡眠质量，减少术后并发症，缩短住院时间，促进患者早日康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟于全身麻醉下行腔镜甲状腺手术患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.BMI（Body Mass Index，体重）指数 18-30kg/㎡；
- •4.ASA(American Standards Association,美国标准协会）分级 I 到 III 级；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •既往有睡眠障碍及精神障碍性疾病者，术前长期服用安眠药、镇静剂、抗抑郁药及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者；
- •2.《中医体质分类判定表》中判定为平和质者；
- •严重心脑血管疾病病史者；
- •穴位局部有皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；
- •不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
耳穴压丸
试验组
根据体制辨识结果行耳穴压丸
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数量表
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 疲劳程度视觉模拟尺度
- 围手术期疲劳测评量表
- 疼痛评分
- 恶心呕吐的情况
- 血清总蛋白
- 血清白蛋白
- 血清前白蛋白
- C-反应蛋白
研究者
研究点 (2)
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