ChiCTR-ICR-15006653已完成治疗新技术临床试验
针刺治疗干眼症的疗效及其对生活质量、精神状态影响的临床研究
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
基于前期临床形成的针刺治疗干眼症技术，观察和评价针刺治疗干眼症的临床疗效，探讨针刺对干眼症患者生活质量、焦虑抑郁症状的影响，为针刺治疗干眼症提供临床科学数据，以期进一步促进针灸疗法在干眼症临床中的推广与应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合干眼症诊断标准；
- •（3）年龄 18—70 岁；
- •（4）自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。
排除标准
- •（1）合并有其他眼病；
- •（2）近期（三个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者；
- •（3）同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药；
- •（4）妊娠期或哺乳期患者；
- •（5）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者；
研究组 & 干预措施
对照组
人工泪液
针刺组
单纯针刺
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪液分泌试验
泪膜破裂时间
角膜荧光染色
SF-36 生活质量量表
HAD 焦虑抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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