ChiCTR2100054442尚未招募早期 1 期
球囊压迫治疗三叉神经痛的最佳球囊压力-时间探索
嘉兴市神经与疼痛重点实验室专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 球囊压力-压迫时间
研究概览
简要总结
主要目的：计算不同压力下的最低起效时间，以及随访后的疼痛缓解率及疼痛复发率等，获得最适压力及最适压迫时间，以期为全麻下的经皮球囊穿刺提供指导。计算不同压力下的球囊平均容量，以期为临床中无压力监测设备的全麻经皮球囊穿刺提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性三叉神经痛的诊断符合国际疼痛学会临床诊断标准；
- •2.经口服药物保守治疗无效；
- •3.NRS 评分≥5 分；
- •4.同意进行微球囊压迫治疗。
排除标准
- •1.穿刺部位溃烂感染者；
- •2.凝血功能异常者、严重基础疾病无法耐受手术者；
- •3.无自主行为能力者；
- •4.交流沟通有障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
结局指标
主要结局
球囊压力-压迫时间
次要结局
- 球囊充盈容量
- 术中术后并发症
- 疼痛缓解时间
研究者
研究点 (1)
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