ChiCTR-OOC-17012768进行中（未招募）不适用
肠道微生态紊乱与弥漫性甲状腺肿伴功能亢进的相关性研究
中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群多样性
研究概览
简要总结
本立项以肠道微生态和 GD 疾病为切入点，针对我国多发性 GD 疾病防治基础研究中的重大科学问题，通过深入研究肠道微生态在 GD 疾病发生发展中的变化及其调控机制，明确肠道菌群及其产物（营养物、代谢物等）对肠道和 GD 发生和免疫应答的影响及其机制；发现相关疾病早期预警和诊断的标志物；鉴定、分离关键菌种和 / 或代谢物并进行干预研究，揭示肠道稳态调控 GD 疾病的新机制。本课题通过横断面、观察性研究，主要研究目的包括： （1）揭示肠道微生态紊乱与 GD 之间的联系，探索微生物菌群变化对 GD 疾病相互影响机制，从而为 GD 的发病机制提供更新、更有力的理论基础； （2）通过构建 GD 的菌群差异个体分类诊断模型,为 GD 疾病提供无创、更便捷的诊断方法，并且为将来以肠道菌群为靶点的治疗进行前期探索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≧18 周岁、≦65 周岁、男女均可；
- •（2）临床诊断为原发性弥漫性甲状腺肿伴功能亢进；
- •（3）临床治疗方法必须使用相同的治疗方案、相同品牌的药物。
- •（4）GD 治疗组患者经甲巯咪唑（赛治）标准化治疗后甲功恢复正常已停药三个月以上，复查甲功正常者。
排除标准
- •（1）三个月内使用过各种抗生素、益生元、益生菌或乳酸制品等 ； （2）具有 2 年以上酗酒史，常年吸烟史； （3）怀孕或哺乳期； （4）具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病； （5）具有各种代谢性疾病，如甲亢、甲减、肥胖症、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等； （6）具有其它自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等； （7）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史； （8）具有家族遗传病史、精神疾病史等； （9）研究对象正在参与其它研究课题； （10）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者；（11）随访期间更换了药物品牌。
研究组 & 干预措施
治疗组
药物治疗
对照组
无药物治疗
结局指标
主要结局
菌群多样性
菌群丰度
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
淋巴细胞亚群分类
免疫相关分子
代谢组学
促甲状腺激素受体抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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