ChiCTR1900025637进行中(未招募)不适用
30 岁以下陶对陶与陶对聚乙烯 THA 的中远期疗效的随机对照研究
1. 江苏省青年医学人才项目(编号:QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号:KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目(编号:H2017081)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋部疼痛
研究概览
简要总结
对 30 岁以下初次全髋关节置换术后患者进行中长期随访,进行临床疗效和影像学评估以研究陶对陶与陶对聚乙烯界面术后髋关节功能及假体生存情况,从而指导临床治疗中假体类型及关节界面的选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者年龄≤30 岁:
- •3.无手术禁忌证,临床资料完整。
- •4。关节界面为陶瓷对陶瓷,陶瓷对聚乙烯者
排除标准
- •(1)伴有严重的膝关节疾病,膝关节功能较差的患者;
- •(2)各种神经性疾病影响髋关节稳定的患者;
- •(3)患侧髋关节合并良性、恶性肿瘤的患者;
- •(4)关节界面为金属对金属、金属对陶瓷、金属对聚乙烯者;
- •(5)无柄髋关节置换、表面髋关节置换等特殊类型的 THA。
研究组 & 干预措施
1
陶瓷对陶瓷
2
陶瓷对聚乙烯
结局指标
主要结局
髋部疼痛
髋关节 Harris 评分
术后并发症
影像学资料
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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