ChiCTR2500113880进行中（未招募）不适用
基于 AI 大数据算法和多模态临床特征预测 T1 期结直肠癌淋巴结转移风险的多中心队列研究
国家自然科学基金7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 各类检查图像及结果
研究概览
简要总结
本研究计划对多个中心接受肠镜检查并且拟进行根治性手术切除的经病理学证实为 T1 期结直肠癌患者进行回顾性分析。通过整合分析 T1 期结直肠癌患者的临床病理特征、血液学指标、病理组学及影像组学特征，确定影响 T1 期结直肠癌发生淋巴结转移的危险因素，构建可以预测 T1 期结直肠癌患者淋巴结转移的多模态预测模型。 本研究为多中心的大型回顾性观察性研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初诊时经组织学或细胞学确诊为的结直肠腺癌患者;
- •2.初诊考虑 T1 期，经内镜行初步切除后，继续行追加根治性手术患者，术后病理明确 T1 期的 CRC 患者；
- •3.有较完整术前化验：包括血常规、肝肾功能、肿瘤标记物和凝血指标等。
- •4.有内镜切除后的病理结果；
- •5.有比较完善的术前检查，包括 X-ray、腹部超声、胸腹盆 CT 以及直肠 MRI 等。
- •6.年龄等于或大于 18 岁；
- •7.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2；
- •8.所有手术都遵循全直肠系膜（TME）或全结肠系膜切除（complete mesocolic excision,CME）原则。手术方式包括传统开放手术、腹腔镜辅助 CRC 根治术和完全腹腔镜 CRC 根治术；
- •9.患者同意提供临床诊疗信息，可能参与研究访视、实验室检查以及其他研究步骤
排除标准
- •1.术前接受过新辅助化疗或放疗；
- •2.临床信息严重缺失；
- •3.合并远处转移或合并其他脏器的原发恶性肿瘤；
- •4.术后肿瘤病理类型为非腺上皮细胞来源的恶性肿瘤，如神经内分泌肿瘤、鳞状细胞癌、黑色素瘤、间质瘤和淋巴瘤等；
- •5.手术标本浸润至固有肌层或更深；
- •6.临床诊断为家族性腺瘤性息肉病（FAP）、林奇综合症或炎症性肠病（IBD）；
- •7.合并严重的心、肾、脑、肺等脏器器质性病变患者；
- •8.不愿或不能依从研究方案，病例资料缺失。
研究组 & 干预措施
T1 期结直肠癌队列
结局指标
主要结局
各类检查图像及结果
次要结局
- 各类化验结果
研究者
研究点 (7)
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