ChiCTR2500107710进行中（未招募）不适用
环泊酚与丙泊酚对老年患者腹腔镜腹部大手术术后谵妄的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2025年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 206
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POD 的发生率、持续时间（术后 7 天内）
研究概览
简要总结
探讨环泊酚在腹腔镜腹部大手术中对 POD 的干预效果，并联合 CSI 脑电监测与 SII 多维生物标志物分析，构建“麻醉深度-炎症-神经损伤”评估模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和研究者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>65 岁，BMI 值为 18-30m^2/kg；
- •2.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiology, ASA）分级 I～III 级；
- •3.CAM 确定术前无已经存在的谵妄；
- •4.简易精神状态检查量表得分>=15 分。
排除标准
- •1.既往神经或精神系统疾病史；
- •2.长期服用镇静催眠、抗精神病药物；
- •3.严重视力、听力障碍；
- •4.BMI 值小于 18 m^2/kg 或大于 30 m^2/kg；
- •5.合并心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
采用环泊酚进行麻醉诱导及维持
丙泊酚组
采用丙泊酚进行麻醉诱导及维持
结局指标
主要结局
POD 的发生率、持续时间（术后 7 天内）
次要结局
- 记录麻醉维持期间环泊酚、丙泊酚、瑞芬太尼的单位时间剂量及术中相关药物（阿托品、间羟胺、去甲肾上腺素、多巴胺）使用情况
- 苏醒质量
- 血流动力学(入室后（T0）、诱导前（T1）、诱导后（T2）、术中平均值（T3）、离室时（T4）)
- SII 值(术前及术后 1 天、术后 3 天、术后 5 天、术后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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