ChiCTR2300069890进行中（未招募）不适用
EB 病毒 BNLF2b 抗体临床性能研究
国家重点研发计划；厦门万泰凯瑞生物技术有限公司5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
研究 EB 病毒 BNLF2b 抗体在鼻咽癌诊断中的性能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 94（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者有疑似鼻咽癌的症状或体征
- •受试者诊断为除鼻咽癌外的其他头颈部肿瘤
- •受试者诊断为 EBV 相关的良性或恶性疾病
- •受试者 EBV 抗体或 EBV DNA 阳性
- •受试者在内镜和其他影像学检查中需要鉴别诊断鼻咽癌
- •研究者根据临床判断和经验认为适合纳入的受试者
排除标准
- •研究者认为不适合纳入的受试者
- •没有金标准确诊或排除鼻咽癌
- •从受试者采集的样本符合以下任何一项则排除
- •①严重溶血、变质、乳糜、明显受微生物污染的受试者或其他不适合实验的样本；
- •②无法追溯或样本信息不完整的样本；
- •③不符合采集、处理、保存、运输要求的受检者样本
- •仅保留每个受检者最早的样本进行分析，不同临床阶段或鼻咽癌病例治疗前后的样本除外
结局指标
主要结局
灵敏度
特异性
曲线下面积
次要结局
- Kappa 分析
研究者
研究点 (5)
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