ChiCTR1900025894进行中（未招募）早期 1 期
升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究
博士研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2019年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表（UPDRSⅠⅡⅢ）
研究概览
简要总结
观察升阳益胃冲剂对于帕金森病早期患者非运动症状、以及运动症状的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与疗效评定（量表测量）的人员被致盲，参与疗效评定的人员不了解试验分组、干预措施，不与其他参与治疗和分组的人员接触。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 PD 中、西医诊断标准者；
- •（2）中医辨证属于脾肺两虚者；
- •（3）年龄 55～80 岁者；
- •（4）改良版 H-Y 分期≤2.5 期；
- •（5）神志清楚，生命体征平稳；
- •（6）自愿接受本实验研究且知情同意者；
排除标准
- •（1）脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征；
- •（2）有较重大疾病者，如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等；
- •（3）同时参与其他药物临床试验者；
- •（5）有醜酒史或药物滥用史者。
研究组 & 干预措施
试验组
帕金森病常规用药，加升阳益胃冲剂，水冲服，日一剂，早晚分服。
对照组
帕金森病常规用药，加补中益气颗粒，水冲服，日一剂，早晚分服 。
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表（UPDRSⅠⅡⅢ）
帕金森非运动症状评定量表（NMSS）
次要结局
- 谷丙转氨酶（ALT）谷草转氨酶（AST）
- 血清尿素（BUN）
研究者
研究点 (1)
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