ChiCTR-TTRCC-13003041已完成不适用
羟苯磺酸钙对腹膜透析残余肾功能的影响及机制
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症指标（超敏 C 反应蛋白、白细胞介素-6 和 10、单核细胞趋化蛋白-1）
研究概览
简要总结
探讨羟苯磺酸钙对腹膜透析患者氧化应激、炎症和血小板活化的影响，阐述其保护残余肾功能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲，即研究者和研究参加者均不知试验组、干预组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18－70 岁，性别不限。
- •②CAPD 治疗 330 天。
- •③血压控制良好（＜140/90mmHg）。
- •④残肾≥2ml/min。
- •⑤24 小时尿量≥400ml。
- •⑥3 月内未服用羟苯磺酸钙。
排除标准
- •③存在急性或慢性感染，如呼吸系统、消化系统、泌尿系统、出口处感染或隧道感染；进行筛选访问前的 30 天患腹膜炎。
- •④患有其它严重疾病如恶性肿瘤或全身感染、肝硬化、充血性心衰、贫血（Hb<80g/L）、营养不良（SAlb<30g/L）、顽固性高血压、hs-CRP>10mg/L 等。
- •⑤妊娠或哺乳，育龄妇女不同意在试验期间使用有效的避孕措施。
- •⑥酗酒及药物滥用史（定义为非法药品的使用），已知 HIV 阳性。
- •⑦依从性差，无法按照方案进行治疗，或研究者认为患者无法加入试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
两组
羟苯磺酸钙 vs 安慰剂
结局指标
主要结局
炎症指标（超敏 C 反应蛋白、白细胞介素-6 和 10、单核细胞趋化蛋白-1）
氧化应激指标（丙二醛、硫氧还蛋白）
CD62P, soluble CD40 ligand
残余肾功能
次要结局
- 血常规、生化
研究者
研究点 (1)
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