ChiCTR2100042009进行中（未招募）早期 1 期
吸氢对腹膜透析患者残余肾功能的影响研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
验证氢气吸入对腹膜透析患者的残余肾功能具有潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性肾脏病 KDIGO 分期 5 期诊断标准；
- •采用腹膜透析作为肾脏替代治疗方式；
- •年龄在 18-65 岁之间；
- •全身一般情况良好，生活能自理。
排除标准
- •妊娠期、哺乳妇女，女性妊娠试验阳性者；
- •尿量<100ml/24h 的患者；
- •合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或已知的影响其生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病)，或精神或法律上的残疾患者；
- •严重呼吸功能障碍不宜氢气吸入治疗者或需要吸氧治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
氢气吸入
结局指标
主要结局
血肌酐
血尿素氮
尿肌酐
尿尿素氮
24 小时尿量
次要结局
- 血压
- 血钙
- 血磷
- 胱抑素 C
- 甲状旁腺素
- 血红蛋白
- 血清白蛋白
研究者
研究点 (1)
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