ChiCTR2100043842尚未招募早期 1 期
白内障术后泪膜稳定性相关视觉质量
校局级课题经费：交大医学院-0521 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 像差的进展指数
研究概览
简要总结
本研究使用新型视觉质量分析系统 KR-1W 波前像差分析仪，对老年性白内障手术患者术前眨眼后 10 秒内每一秒的眼高阶像差进行连续测量，了解泪膜稳定性变化对白内障手术患者像差的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选患者年龄为 50 岁到 80 岁，术前或术后检查未发现眼底病变患者。
- •2.入选患者术前屈光度小于-6.00D，眼轴≥22mm 且≤26mm，平均角膜曲率≥41D 且≤47D。
- •3.医从性好，能配合完成检查者。
排除标准
- •1.排除眼窝及眼睑炎症、眼睑闭合不全、倒睫、泪囊或泪道炎症患者；
- •2.排除翼状胬肉、角膜云翳、角膜斑翳或白斑、眼表过敏性结膜炎、感染性角结膜炎患者；
- •3.排除青光眼、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病、高度近视患者、眼部手术史、眼外伤病史及其他眼部疾病患者；
- •4.排除 2 个月内角膜接触镜佩戴史患者；使用任何可影响泪液产生和泪膜功能的药物（抗组胺药、抗抑郁药、避孕药、抗充血药、强心剂、维酸钾、他巴喷丁、枸橼酸西地那非片、抗胆碱能药、糖皮质激素）；长期滴用眼药；
- •5.排除术中或术后发生不良反应及并发症的患者。
研究组 & 干预措施
干眼组及非干眼组
结局指标
主要结局
像差的进展指数
泪膜破裂时间
角膜荧光染色评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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