ChiCTR1800014337进行中(未招募)治疗新技术临床试验
高频重复经颅磁刺激在脑卒中后吞咽障碍康复中的治疗研究
山东省科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
目前脑卒中已上升为全球的第二大致死原因和首要致残因素,而吞咽障碍是脑卒中患者常见的功能障碍之一,吞咽障碍延长住院时间,减慢恢复速度,继发营养不良、脱水、吸入性肺炎等并发症,甚至危及生命。经颅磁刺激是一种无痛、无创且相对安全的新技术,通过改变皮层兴奋性调节脑功能,对吞咽障碍康复有一定效果。本研究通过重复经颅磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍,改善患者吞咽功能,减少呛咳误吸、肺炎、营养不良等的发生率,从而提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中发病 2 周后的非急性期患者
- •2.洼田饮水试验≥2 级
- •3.患者生命体征平稳,神志清醒
- •4.年龄在 30-80 岁
排除标准
- •1.患者有严重精神疾患、认知障碍和癫痫病史
- •2.颅内及心脏装有金属支架,或心脏装有起搏器
- •3.存在咽部、甲状腺溃疡,感染,肿瘤等严重内科疾病
- •4.患者中途病情发生变化,不适合继续治疗者
研究组 & 干预措施
2 组
重复经颅磁刺激结合常规吞咽障碍训练 vs 常规吞咽障碍训练
结局指标
主要结局
表面肌电图
录像吞咽造影检查
次要结局
- 标准吞咽功能评价量表
- 吞咽障碍的程度评分
- 渗透误吸评定量表
- 洼田饮水试验量表
研究者
研究点 (1)
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1 期
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