适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 广东中昊药业有限公司
- 入组人数
- 50
- 主要终点
- 症状总积分
研究概览
简要总结
观察本维莫德乳膏在真实诊疗环境下治疗慢性单纯性苔藓的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（2）经研究者判断，适用于本维莫德乳膏治疗的慢性单纯性苔藓患者；
- •（3）慢性单纯性苔藓患者的基线症状总积分（TSS）≥8 分，其中靶皮损苔藓样变评分≥2 分，靶皮损瘙痒评分≥2 分；
- •（4）未怀孕且试验期间不计划怀孕的妇女；
- •（5）充分了解试验性治疗内容，自愿参加试验性治疗并已签署知情同意书；
- •（6）自愿参加本观察性研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期妇女，或备孕期的妇女；
- •（2）已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •（3）患者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
NA
本维莫德乳膏
干预措施: 本维莫德乳膏
结局指标
主要结局
症状总积分
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
研究者
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Unknown
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