ChiCTR-IOR-16009102进行中（未招募）不适用
维生素 D 应用对婴儿季节性流感的预防作用
浙江省医药卫生科技项目（2013RCB011）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血钙
研究概览
简要总结
流感是流感病毒引起的常见传染病之一，儿童多发生于 2 岁以下的婴幼儿及学龄前儿童。少量研究证明，高剂量维生素 D 有预防流感流行的作用。鉴于目前维生素 D 在我国婴幼儿中常规应用，本项目试通过研究高剂量维生素 D 长期口服疗对流感流行病学的影响，同时探索维生素 D 预防或控制流感流行的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近 1 月内无流感及其他呼吸道感染病情；
- •主要脏器功能正常（包括心、肝、肾等）。
排除标准
- •1.小于 3 月龄及大于 12 月龄； 2.近期有呼吸道疾病病情； 3.有重要脏器功能异常或先天性疾病。
研究组 & 干预措施
预防剂量维生素 D 摄入组
维生素 D 400IU
高剂量维生素 D 摄入组
维生素 D 1200IU
结局指标
主要结局
血钙
时间窗: 入试时，2 个月时，4 个月时
血 25-羟 维生素 D
时间窗: 入试时，2 个月时，4 个月时
血常规
时间窗: 入试时和发生流感时
呼吸道病毒抗原系列
时间窗: 发生流感时
流感病毒基因
时间窗: 发生流感时及第三天
次要结局
- 血生化(出现不良反应时)
- 痰培养(发生流感时)
研究者
研究点 (2)
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