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临床试验/ChiCTR2400081765
ChiCTR2400081765尚未招募4 期

复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动的半数有效剂量

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
体动反应

研究概览

简要总结

1.采用 Dixon 序贯法,计算复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术扩宫时的半数有效剂量,为临床精准用药提供数据支持。 2.观察复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动半数有效剂量的不良反应 。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • 符合手术标准的拟行无痛宫腔镜手术患者;
  • 年龄 25~55 岁,BMI 18.9~23.9kg/m2;
  • ASA I 级或 II 级、NYHA I 级或 II 级;
  • 术前检验检查无明显异常;

排除标准

  • 有全麻禁忌证或麻醉意外史;
  • 对环泊酚、阿片类药物过敏或禁忌;
  • 有严重的心、肺、肝、肾、脑等重大疾病;
  • 滥用或长期服用麻醉、镇静、镇痛药物;
  • 有精神疾病或无法沟通。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

体动反应

时间窗: 扩张宫颈时

不良反应

时间窗: 麻醉诱导期

半数有效剂量

95%有效剂量

次要结局

  • 生命体征(SBP、MAP、HR、SpO2、熵指数)(麻醉诱导前、推注环泊酚时、推注环泊酚 2min、扩张宫颈时、苏醒时)

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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