ChiCTR2500108650进行中（未招募）不适用
ADHD 儿童青少年的成年早期结局及其脑发育轨迹的纵向随访研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2024年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成年早期精神科诊断
研究概览
简要总结
分别使用诊断访谈、行为学测量、神经心理学测验、磁共振成像等指标，探讨儿童期诊断的 ADHD 患者发育至成年早期的结局以及大脑结构和功能连接发育轨迹的特征，探究 ADHD 症状发育轨迹及其功能损害、共患病的影响因素及神经机制，结合基线神经影像特征指标建立 ADHD 症状发展和功能预后的预测模型，为早期干预、临床预后的早期预测提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.ADHD 持续组： 1）研究对象为 2015-2023 年在北京大学第六医院 / 精神卫生研究所儿童门诊就诊的 ADHD 患儿，至 2025 年 9 月年满 18 周岁，入组时均采用标准化的 DSM-5 会谈工具并且有完整的基线期资料，符合以下标准： ① 基线时符合 DSM-5 ADHD 诊断 ②基线年龄在 6-17 岁，随访时年满 18 周岁 ③IQ≥70 ④右利手 ⑤无严重的、导致昏迷的脑外伤史 ⑥无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病 ⑦体内无心脏起博器、胰岛素泵、人工心脏瓣膜等金属物品 ⑧无其他 MRI 扫描的禁忌症 ⑨监护人及受试者本人同意参加研究，并签署知情同意书 ⑩受试者在 18 岁后被联系，同意参加后续访谈 ⑪随访评估时，SCID-5 与 CAADID 诊断访谈符合 ADHD 诊断标准。
- •2.（2）ADHD 缓解组，研究对象与 ADHD 持续组相同，同时符合以下标准： ①基线时符合 DSM-5 ADHD 诊断 ②基线年龄在 6-17 岁，随访时年满 18 周岁 ③IQ≥70 ④右利手 ⑤无严重的、导致昏迷的脑外伤史 ⑥无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病 ⑦体内无心脏起博器、胰岛素泵、人工心脏瓣膜等金属物品 ⑧无其他 MRI 扫描的禁忌症 ⑨监护人及受试者本人同意参加研究，并签署知情同意书 ⑩受试者在 18 岁后被联系，同意参加后续访谈 ⑪随访评估时，SCID-5 与 CAADID 诊断访谈不符合 ADHD 诊断标准。
- •3.（3）正常对照组： ① 经 SCID-5 与 CAADID 诊断访谈不符合既往及目前 ADHD 诊断，也不存在其他精神障碍； ②在 ADHD-RS 和 ASRS 量表评估中，注意缺陷和（或）多动冲动阳性条目≤3 条（单个条目得分 3 或者 4 代表阳性）； ③ 年龄 18-25 岁（注：为了与本研究中研究对象年龄匹配，年龄不能超过 25 岁）； ④右利手； ⑤目前及近三个月未服用精神科药物以及系统性心理治疗及其他非药物干预。
排除标准
- •1.ADHD 持续组及缓解组 ：①18 岁以后不愿意接受访谈的受试者将被排除； ②目前处于妊娠期或哺乳期；
- •2.（2）正常对照组： ①至随访期时患有重大神经系统疾病、智力迟钝或其他严重躯体疾病的将被排除 ；②至随访期时存在不适应进行 MRI 检查的情况 ；③至随访期时不愿意接受访谈的受试者将被排除 ④目前处于妊娠期或哺乳期；
研究组 & 干预措施
ADHD 缓解组
ADHD 持续组
正常对照组
结局指标
主要结局
成年早期精神科诊断
时间窗: 随访时
次要结局
- 功能结局(随访时)
- 影响成年早期功能结果的因素(随访时)
- 大脑发育轨迹(随访时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
不同特征注意缺陷多动障碍儿童青少年临床结局的随访研究ADHDChiCTR2400079600
Unknown
不适用
注意缺陷多动障碍至青春期及成人早期结局及相关因素研究ChiCTR1800015877自筹600
Unknown
不适用
ADHD 症状严重程度的危险因素识别及其共病问题的临床研究ChiCTR2400083931自筹
Unknown
不适用
基于静息态 EEG 及 fMRI 的 ADHD 儿童认知训练疗效预测及远期随访研究ChiCTR2400080578北京市属医院科研培育计划项目
Unknown
不适用
建立注意缺陷多动障碍儿童生长发育队列ChiCTR2500096794吉林省金康安医药有限责任公司