ChiCTR2000037270进行中（未招募）早期 1 期
CT 引导下选择性背根神经节电针治疗胸段带状疱疹后神经痛的随机对照试验
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
评价 CT 引导下选择性背根神经节电针治疗胸段带状疱疹后神经痛的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 签署知情同意书；
- •(2) 带状疱疹皮疹愈合后持续 1 个月及以上的疼痛；
- •(3) 疱疹累及肋间神经；
- •(4) 病程时间≤3 月；
- •(5) 年龄 50-80 岁，男女不限；
- •(6) VAS 评分≥4。
排除标准
- •(1) 隐匿性疱疹及内脏神经疱疹性疼痛；
- •(2) 白血病、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮、肾移植、肝移植、恶性肿瘤、艾滋病；
- •(3) 实验室指标异常： ALT、AST、BUN 超过正常值上限 20%者；有临床意义的其它实验室指标异常者；
- •(4) 妊娠或哺乳期妇女，或近三个月有怀孕计划者；
- •(6) 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况，以及由于精神和行为障碍不能给予充分知情同意者；
- •(7) 近一个月内参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
射频脉冲术组
试验组
电针
结局指标
主要结局
VAS 评分
神经病理性痛问卷
血清β-内啡肽
P 物质
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量量表
- 生活质量量表
- 血常规
- 血清 C 反应蛋白
- 血清 IL-6、IL-1β、TNF-α 水平
研究者
研究点 (1)
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